21. mail 2024 kiideti see heaks II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientide raviks, kelle glükeemiline kontroll oli metformiini ja/või sulfonüüluurea derivaatidega ebapiisav. 30. juunil 2025 kiideti heaks uus näidustus, mis teeb sellest esimese retseptiravimi mõõduka kuni raske obstruktiivse uneapnoe (OSA) raviks rasvunud täiskasvanud patsientidel.

Peamised heakskiidetud näidustused

1. 2. tüüpi diabeet: II tüüpi diabeediga täiskasvanutele, kelle veresuhkru tase on lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele vaatamata ravile metformiini ja/või sulfonüüluureaga halvasti kontrollitud.

2. Rasvumine: kroonilise kehakaalu reguleerimisega (kaalukaotus ja säilitamine) täiskasvanutele, sobib patsientidele, kelle kehamassiindeks (KMI) on suurem või võrdne 30 kg/m² (rasvunud) või kehamassiindeksiga 27 kg/m² või sellega võrdne ja kellel on vähemalt üks kaaluga seotud tüsistus (nagu hüpertensioon või 2. tüüpi diabeet).

3. Ülekaalulisuse ja mõõduka kuni raske OSA-ga täiskasvanud: vähendada ülemiste hingamisteede obstruktsiooni riski ja parandada apnoe{1}}hüpopnoe indeksit (AHI), vähendades oluliselt kaalu (eriti vistseraalset rasva).

Võimalikud/uurimisnähud

● Siirdamiseelne kaalujälgimine-: mitte-kirurgiline alternatiiv raskelt rasvunud patsientidele (KMI 35 kg/m² või suurem), kes vajavad elundisiirdamist;

● Mitte{0}}alkohoolne steatohepatiit (NASH): kliinilistes uuringutes maksarasva kogunemise vähendamiseks ja maksafunktsiooni parandamiseks;

● Perifeerne vaskulaarne haigus: uurimisetappides jäsemeisheemia sümptomite leevendamiseks alajäsemete oblitereeriva arterioskleroosiga (PAD) patsientidel insuliiniresistentsuse ja põletikulise reaktsiooni parandamise kaudu.